近日,尊龙官方网站首页股份有限公司申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。
KH629是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年11月已获得U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局,简称FDA)准许开展临床试验的通知。已完成的临床前研究结果显示KH629片宁静性较好,具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用,预期临床应用前景较好。
